<グアム>FDA:28日後に85%有効な単回ワクチン
日曜日に発表された決定で、FDA米国食品医薬品局が緊急使用を許可した単回投与COVID-19ワクチンの最初のバッチを、グアムがいつ受け取るかは明らかではありません。
Janssen COVID-19ワクチンと呼ばれるものの緊急使用許可は、Johnson&JohnsonのJanssen製薬会社であるJanssen BiotechIncに発行されました。
FDAによると、米国のジャンセン・ワクチンは18歳以上の個人を対象としています。
このワクチンは、ワクチン接種後少なくとも14日で発生する重症/重症COVID-19の予防に約77%有効であり、ワクチン接種後、少なくとも28日で発生する重症/重症COVID-19の予防に85%有効であるとFDAは述べています。
EUAをサポートする有効性データには、南アフリカ、南米、メキシコ、米国の特定の国で実施されている、進行中のランダム化プラセボ対照試験の39,321人の参加者の分析が含まれているとFDAは述べています。
Janssen COVID-19ワクチンは、FDAによると、アデノウイルス26型と呼ばれる特定の種類のウイルスを使用して製造されています。ワクチンはAd26を使用して、SARS-CoV-2ウイルスの特徴的な「スパイク」タンパク質を作るために使用されるDNAまたは遺伝物質の一部を送達します。
アデノ・ウイルスは比較的一般的なウイルスのグループですが、FDAによると、風邪の症状や結膜炎を引き起こす可能性のあるAd26は、人体で複製して病気を引き起こすことができないようにワクチン用に変更されています。
人がこのワクチンを受け取った後、体は一時的にスパイク・タンパク質を作ることができますが、これは病気を引き起こしませんが、免疫系が防御的に反応することを学び、SARS-CoV-2に対する免疫応答を生み出すとFDAは述べています。
政府は、グアムの単回投与ワクチンの最初のバッチがいつ到着するかをまだ見極めていませんが、ルー・レオン・ゲレロ知事は声明の中で、「その単一投与により、ワクチンをより多くの人々により速く投与することができます。それは私たちのコミュニティのより多くの保護につながります」
「私たちは、前月に成功したように、グアムへの追加の割り当てを確保するために、連邦パートナーと緊密に協力し続けます」