<サイパン>FDAが血栓に関連するCovid-19投与の背後にあるワクチン設計を精査

シカゴ/ロンドン(ロイター)— 2つのCovid-19ワクチンが、脳内の非常にまれな血栓の症例との関連の可能性について現在精査されているため、米国政府の科学者は、投与の背後にある特定の技術がリスクに寄与している可能性があるかどうかに焦点を当てています。

欧州では先週、アストラゼネカ社のワクチンと、欧州経済地域で接種された3,400万本のワクチンのうち169例で、血小板数の低下を伴う脳静脈洞血栓症と呼ばれるまれな脳血栓との間に関連性がある可能性があると保健当局が発表しました。

FDA米国食品医薬品局は火曜日に、米国で接種を受けた約700万人のうち50歳未満の女性で6例のCVSTが報告された後、ジョンソン&ジョンソンワクチンの使用を一時的に停止することを推奨しました。

どちらのワクチンも、風邪の原因となるアデノウイルスを使用した新技術に基づいており、本質的に無害になるように変更されています。ウイルスは、コロナウイルスの表面にタンパク質を検出するようにヒト細胞に指示を与えるためのベクターとして使用され、免疫系をプライミングして実際のウイルスと戦う抗体を作成します。

科学者たちは、血栓を説明する潜在的なメカニズムを見つけるために取り組んでいます。主要な仮説は、ワクチンがこれらのウイルスベクターに関連している可能性のある、まれな免疫応答を引き起こしているように思われる、とFDA当局は火曜日のブリーフィングで述べています。

米国の機関は、手がかりを探すために、J&Jのエボラワクチンを含むこれらのウイルスベクターを使用したいくつかのワクチンの臨床試験からのデータを分析します。

これまでのウイルスベクターを用いたワクチンは、アストラゼネカ社やJ&J社のCovid-19のような規模で投与されたものはなく、血栓との関連性の可能性がこれらの大規模なワクチン接種プログラムの中で初めて明らかになった理由と考えられます。

この技術は、中国とロシアで開発されたコロナウイルスワクチンにも使用されています。

FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーター・マークス氏は、血栓の問題がすべてのアデノウイルス・ベクター・ワクチンに共通する「クラス効果」であると宣言することには消極的でしたが、これらの症例には顕著な類似性が見られます。

「ヤンセン(J&J)ワクチンで見られたものが、アストラゼネカ・ワクチンで見られたものと非常に似ていることは、すでに明らかです」とマークス氏は述べています。 「まだ大まかな声明を出すことはできませんが、明らかに、それらは同じ一般的なクラスのウイルス・ベクターからのものです」

「始まり」

ヨーロッパでは、科学者たちは、SARS-CoV-2ウイルス自体が血液凝固にどのように影響するかをより広く調べることを含め、多くの仮説を模索しています。

オランダのあるチームは、特定の種類の細胞や組織をワクチンに曝露し、それらがどのように反応するかを監視する実験室研究を実施することを計画しています。彼らはまた、ワクチンの投与量を減らすことによってリスクをさらに制限できるかどうかを調査します。

ロッテルダムのエラスムス医療センターのウイルス学者であるエリック・ヴァン・ゴープ博士は、次のように述べています。 「私たちはまだ始まったばかりであり、研究が進むにつれて、手がかりをすぐに見つけることができるかもしれませんし、段階的に進むかもしれません」

また、J&J社とアストラゼネカ社の投与が類似していることに気付いた科学者もいました。

インペリアル・カレッジ・ロンドンの免疫学教授であるダニー・アルトマン氏は、両方に関連する同様の血液凝固事件は、「メカニズムを定義するために明らかに注目に値する」と述べています。BioNTech SEがPfizerIncまたはModernaIncと異なる技術を使用して製造したワクチンでは、このような問題の兆候は見られませんでした。

「スプートニクVについてもっと知ることは興味深いでしょう—これも同様のアデノ・ウイルス・ワクチンです」とアルトマン氏は言います。モスクワのガマレヤ研究所によって開発されたロシアのワクチンは、J&JショットのAd26ウイルスを含む2つの異なるヒト風邪ウイルスを使用しています。

この問題は、中国のCan Sino Biologicalのアデノウイルス・ベクターワクチンにも影響を与える可能性があると専門家は述べています。

アデノウイルスとの共通の関連性があるかどうかを調べることは、「合理的な推測であり、一連の調査と調査です。しかし、それが証明されたという意味ではありません」とニューヨークのワイルコーネル医科大学の微生物学および免疫学の教授であるジョン・ムーア氏は述べています。

火曜日に他の科学者たちとホワイトハウスで行われた非公式のブリーフィングに参加したムーア氏は、FDAと米国疾病管理予防センターがヨーロッパの保健当局と緊密に協力して、アストラゼネカ社とJ&J社のワクチンに関連した症候群が同じものであるかどうかを調べていると述べました。

報告された事象が、抗体の出現が期待される注射後13日前後に現れていることが、重要な手がかりになるかもしれません。

「これは推測ですが、平均して約13日後に何かが起こるタイミングは、ワクチンの成分に対する免疫応答を示唆しています」とムーア氏は述べています。

この種の調査には何年もかかる可能性があります。しかし、記録的な速さで生産されたワクチン自体のように、ムーア氏は研究に多大な努力が注がれ、数週間以内に解決される可能性が高いと考えています。

「それは明らかに重要です」と同氏は言っています。

https://mvariety.com/news/fda-to-scrutinize-vaccine-design-behind-covid-19-shots-linked-to-blood-clots/article_ef5a8c1c-9d28-11eb-849c-4309b2843451.html

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