＜サイパン＞「ファイザー社のワクチンは5歳から11歳の子供に有効」

ファイザー社は月曜日、同社のCOVID-19ワクチンが5歳から11歳の子供にも有効であることを発表し、この年齢層に対する米国での認可を間もなく得る予定であることを明らかにしました。

ファイザー社とドイツのバイオンテック社が製造したこのワクチンは、すでに12歳以上の人を対象に販売されています。しかし、子供たちが学校に戻ったことや、感染力の強いデルタ型が小児の感染症に大きな影響を与えていることから、多くの親たちは幼い子供たちへのワクチン接種を待ち望んでいます。

コモンウェルス・ヘルスケア（Commonwealth Healthcare Corp.）の最高経営責任者であるエスター・ムーニャ氏は、今回の新たな進展は「歓迎すべきニュース」であり、CHCCは今後の進め方についてFDAおよび米国疾病対策センターのさらなる承認を待つことになると述べています。

「（ファイザー社の発表は）間違いなく歓迎すべきニュースです。私たちは、成人に認められている保護機能を子どもたち、特に免疫力の低い子どもたちにも提供したいと考えています。今後は、FDAとCDCの承認を待ち、承認が得られれば、すべての医療機関に指示を出すことになります」とムーニャ氏は述べています。

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小学生の子供に対しては、ファイザー社は現在の注射の3分の1という、かなり少ない量をテストしました。しかし、2回目の接種後、5歳から11歳の子供たちは、通常の強さの予防接種を受けたティーンエイジャーやヤングアダルトと同様に、コロナウイルスに対抗する抗体レベルを獲得したと、ファイザー社の上級副社長ビル・グルーバー博士はAP通信に伝えました。

また、子供用の投与量でも、10代の若者が経験する腕の痛み、発熱、痛みなどの一時的な副作用と同等かそれ以下であり、安全であることが証明されたとのことです。

小児科医でもあるグルーバー氏は、「私たちは本当にスイートスポットに到達したと思います」と語っています。

グルーバー氏によると、両社は今月末までに米国食品医薬品局（FDA）にこの年齢層への緊急使用を申請し、その後すぐに欧州と英国の規制当局に申請することを目指しているとのことです。

今月初め、FDAのピーター・マークス長官はAP通信に対し、ファイザー社が研究結果を提出すれば、FDAは「できれば数週間以内に」データを評価し、この注射が低年齢の子供に十分な安全性と効果があるかどうかを決定すると述べました。

外部の専門家によると、科学者たちはもっと詳細な情報を求めているが、今回の報告は励みになるといいます。

ジョージタウン大学のジェシー・グッドマン博士（元FDAワクチン部長）は、「このトップラインの結果は非常に良いニュースだ」と述べました。ファイザー社が報告した免疫反応のレベルは「防御的である可能性が高い」としています。

欧米の多くの国では、これまで12歳以下の子供にワクチンを接種しており、適切な投与量と安全な効果の証拠を待っています。キューバでは先週、2歳の子供に国産ワクチンの接種を開始し、中国の規制当局は2つのブランドのワクチンを3歳まで接種可能としました。

米国小児科学会によると、子供は高齢者に比べて重症化したり死亡したりするリスクは低いものの、パンデミックが始まって以来、米国では500万人以上の子供がCOVID-19の陽性反応を示し、少なくとも460人が死亡しています。また、米国小児科学会によると、少なくとも460人が死亡しています。デルタ型の流行に伴い、小児の感染者が増加しています。

グルーバー氏は、12歳以下の子供たちにワクチンを提供することに「大きな緊急性を感じています」と述べています。「子供たちが普通の生活に戻れるようにしてほしいという親たちの切実な願いが込められています」

ニュージャージー州では、10歳のマヤ・フーバーちゃんが、両親や10代の兄弟が受けたように、なぜ自分もワクチンを受けられないのかと質問しました。彼女の母親であるエングルウッド病院のクリティカルケア医、ニーシャ・ガンジー博士は、マヤちゃんをラトガース大学で行われているファイザー社の研究に参加させました。しかし、マヤちゃんが本物のワクチンを受けたのか、それともダミーの注射を受けたのかがわかるまで、家族はマスクなどのウイルス対策を緩めていません。

「マヤの最初の目標は、お友達と一緒にお泊り会をすること」ですと彼女は述べています。

マヤちゃんは、ワクチンを打つのが「すごく怖い」と言いながらも、この研究に参加できたことはエキサイティングだったと言います。しかし、「注射を受けた後は、少なくとも、注射をしてよかったと思うし、痛くなかったことに安心する」とAP通信に語っています。

ファイザー社によると、幼稚園児と小学生の2,268人を対象に、低用量のワクチンを調査したとのことです。FDAは、免疫「ブリッジング」試験と呼ばれるものを要求しました。つまり、幼い子供たちが、10代や大人を保護することがすでに証明されている抗体レベルを獲得したという証拠です。これは、ファイザー社が月曜日に発表したプレスリリースであり、科学的な発表ではありません。この研究はまだ継続中であり、ワクチンを接種した人とプラセボを投与された人との間で発症率を比較するには十分なCOVID-19の症例がまだありません-これは追加の証拠となるかもしれません。

また、2回目の接種後、主に若い男性に発生する心臓の炎症など、極めて稀な副作用を検出するには十分な規模の研究ではありません。FDAのマークス氏は、小児科領域の研究は、幼い子供たちへのリスクを排除するのに十分な規模のものでなければならないと述べています。ファイザー社のグルーバー氏は、幼い子供たちへのワクチン投与が許可されれば、他の子供たちと同様に、稀なリスクについて注意深くモニターされるだろうと述べています。

米国の第二のワクチンメーカーであるModerna社も、小学生の子供を対象にした研究を行っています。ファイザー社とモデルナ社は、さらに小さい6ヶ月の子供たちを対象に研究を行っています。結果は年内に出る予定です。(写真提供：ジョシュア・サントス／サイパン・トリビューン)

https://www.saipantribune.com/index.php/pfizer-vax-works-in-kids-ages-5-to-11/