<グアムニュース>FDAが診療所、緊急医療センターで使用するためのCOVID-19診断検査キットの使用を承認

今日、米国食品医薬品局は、診療所や緊急医療センターが使用できるCOVID-19検査キットの最初の緊急使用を発表しました。

FDAのプレスリリースによると、これにより待ち時間が短縮され、より長い実験室試験の必要性がスキップされます。

認定された検査キットは、特にCepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2テスト専用です。

「私たちが今日承認しているテストは、既存のテストのような数日ではなく、数時間以内にアメリカ人に結果を提供することができます。会社は3月30日までにテストを展開する予定です。ポイントオブケア診断などの新しいツールを使用して、テストの新しいフェーズに移行しています。テストを必要とするアメリカ人が、テストにはるかに簡単にアクセスできるようになります。ポイントオブケア診断の開発により、検査を必要とするアメリカ人は、これまでよりも早く結果を得ることができます。私たちのFDAチームの勤勉さとアメリカ産業の創意工夫のおかげで、信頼性が高く便利なテストのためのオプションがますます急速に利用可能になっています」

「今日は、テストの可用性を拡大する重要なステップであり、重要なことは、迅速な結果です。 ポイント・オブ・ケア・テストとは、検体が研究室に送られるのではなく、病院、緊急医療センター、緊急治療室などの患者ケア設定の患者に結果が配信されることを意味します」とFDAのコミッショナーであるStephen Hahn氏は述べています。

消費者に警告:「詐欺の家庭用検査キットが売られている」

また、FDAは、COVID-19の治療法として宣伝されている不正な検査キットや薬物で、食い物にされないように消費者に警告しています。

「現時点でFDAは、自宅でCOVID-19を検査するために購入できる検査を許可していないことをアメリカ国民に警告します」

https://www.postguam.com/news/local/fda-approves-use-of-a-covid–diagnostic-test-kit/article_a42015c6-6bd0-11ea-8d14-8736dd9ede00.html

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