＜サイパン＞知事：NMI検査キットは現在FDA承認済み

火曜日にラルフDLGトレス知事は、コミュニティベースの検査イニシアチブに使用される検査キットが現在FDA承認済みであることを発表しました。

トレス氏によると、米国食品医薬品局は、DiaPlexQの新規コロナウイルス検出キットの製造元であるSolGent社に緊急使用許可またはEUAを発行しました。

鼻咽頭スワブ、口咽頭（喉）スワブ、前鼻スワブ、中鼻咽頭スワブ、鼻吸引物、鼻洗浄液、気管支肺胞洗浄液、および個人からの喀痰中のSARS-CoV-2を検出するように設計されています。

5月21日のSolGentへの手紙で、FDAは製品がEUAの発行基準を満たしていると述べました。

FDAはさらに、「入手可能な科学的証拠の全体に基づいて…あなたの製品がCovid-19の診断に効果的であり、Covid-19の診断に使用した場合に、製品の既知の潜在的な製品の既知のリスクを上回る利点と考えることに合理性があると結論付けました」

さらに、FDAは、「製品の緊急使用に代わる、適切で承認された利用可能な代替手段はない」と述べています。

CNMIは韓国の企業から60,000を超える検査キットを取得しています。

Commonwealth Healthcare Corp.のCEO、Esther Muna氏は、「FDAの手続きを経て承認された」と述べました。

彼女はまだ利用可能な検査キットがたくさんあるので、CHCCと知事のタスクフォースは現在、コミュニティの全員が確実に検査されるようにする計画を作成しています。

知事の公認代理人であるパトリック・ゲレロ氏は、検査キットに関するEUAのFDAによる発行は、CNMIが連邦緊急事態管理局から払い戻されることを意味すると述べました。

「現在、償還可能な費用に関して疑問はありません」と彼は付け加えました。「これらの検査キットはFEMAによって承認され、現在EUAにより、コミュニティベースの検査に関連する人件費、設備、テスト費用はFEMAによってカバーされます」

赤から黄色

地方および連邦政府機関との協議の後、月曜日に知事は、CNMIがコミュニティの脆弱性レベル「レッド」から「イエロー」に移行したことを発表しました。

これらには、CHCC、疾病対策センター、米国保健社会福祉省、米国国防総省、およびFEMAが含まれます。

「これらはすべて、私たちと協力して開業決定と開業するビジネスを決定するためのパートナーです」と知事は述べました。「私たちは正しい方向に正しいペースで動いていると強く信じています」

ムーニャ氏は、脆弱性レベル「黄」の下で、制限は依然として有効であり、より厳しい指令が課される可能性があると述べています。「それは検査と陰性結果の数に依存します」と彼女は付け加えました。

知事の発表の前に、CHCCは制定されている制限を調べ、解除できるものを決定する必要があると述べました。

「国民の安全を確保したいので、多くのことを考えました」と彼女は付け加えています。

ムーニャ氏は、メッセージは変わっていないと言っています。「手洗い;フェイスマスク着用」

彼女はまた、事業所で社会的距離のプロトコルを管理する民間部門に感謝を表明しました。

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2020年5月27日